用户名称（单位）
江苏客户
摘要
冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。本试验采用AKF-CH6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉中的水分含量。
实验条件：环境温度25℃；环境湿度48%
样品
冻干粉
仪器及其附件
AKF-CH6卡尔费休水分测定仪
2. 全封闭安全滴定池组件
3. 电解电极，铂针电极
4.10mL进样瓶
5.高纯氮气
6. 电子天平( 0.1mg)
试剂
1. 滴定剂：库伦法单组份试剂，国产
标准
《2020药典》0832水分测定法第一法
测定方法
1.开启AKF-CH6水分测定仪，向滴定池中加适量卡尔费休试剂，确保试剂在最大最小刻度之间即可。
2.开启氮气钢瓶或者发生器，设定好气量、加热温度。
3.等待仪器电解平衡。
4.测样时称取适量样品于进样瓶中，将其置于加热炉模块上，连接好加热伴管，先点击开始测量，然后进样，输入相关参数，等待测量结果。
仪器参数
● 通气流量：10ml/min
● 加热温度：120℃
● 电解档位：5
● 搅拌速度：5
● 空白扣除：漂移计
实验结果
| 序号 | 样品量/g | 水质量/ug | 检测时长/min | 测量结果/% |
| 1 | 0.0267 | 736.5 | 8 | 2.384 |
| 2 | 0.0253 | 723.1 | 8 | 2.434 |
| 3 | 0.0281 | 791.8 | 8 | 2.462 |
计算公式：
结论：
采用AKF-CH6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉样品中的含水量，检测快速方便，结果和重复性较好，符合相关指标要求。
