佐剂,Adjuvant,有帮助之意。免疫佐剂能增强机体针对抗原的免疫应答能力,铝佐剂是目前应用最广的一类,作为疫苗佐剂使用已有近九十年,通常包括氢氧化铝佐剂和磷酸铝佐剂两类。本试验通过恒pH滴定法来测定某氢氧化铝佐剂的性能。
仪器配置
1. CT-1Plus自动电位滴定仪
2. 65-1J pH复合电极
3. 100mL滴定杯
4. 电子天平 ( 0.1mg)
5. 烧杯,量筒,容量瓶等
试剂
1. 滴定剂:1N氢氧化钠标准溶液
2. 溶剂:水
测定方法
1. 恒pH滴定原理
2. 称取一定量试样于烧杯中,补充水至90mL,插入电极和滴定头,设置好滴定方法和参数,用标准1N氢氧化钠标准溶液进行滴定,测量结束仪器会根据设置的公式自动计算结果并显示在屏幕上。
仪器参数
● 计量管体积:20mL
● 控制精度:1μL
● 最小滴定体积:5μL
● 最大滴定体积:10μL
● 搅拌速度:200
● 每滴间隔:1200ms
● 终点模式:恒pH模式
● 终点设置:2.25
实验条件
● 样品来源:客户
● 样品名称:氢氧化铝佐剂
● 环境温度:20℃
● 环境湿度:50%
实验数据
样品序号 | 样品质量/mL | 试剂消耗/mL | 时间/min | 结果/h |
1 | 10 | 0.5589 | 2 | 68 |
2 | 30 | 2.2770 | 2 | 12 |
3 | 90 | 2.3952 | 2 | 5.3 |
图谱:
结果讨论
分别做了不同批次的样品,均可以实现pH保持与数据记录功能,长时间测试效果也能保持,可以作为铝佐剂性能测试的辅助工具。
参考标准
《中国药典》2020版