简介
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。本例通过电位滴定法测定一种注射液溶液中的氯离子含量。
仪器配置
1. CT-1Plus自动电位滴定仪
2. 银电极Ag-101
3. 双盐桥饱和甘汞电极R-101D（外参比1N KNO3）
4. 100mL滴定杯
4. 电子天平 ( 0.1mg)
5. 烧杯，量筒，容量瓶等
试剂
1. 滴定剂：0.0099mol/l硝酸银标准溶液
2. 溶剂：纯水
测定方法
1. 酸碱中和反应原理
2. 取6mL样品于滴定杯中，精密量取，加50ml纯水，搅拌均匀，置于滴定台上，插入电极和滴定头，设置好滴定参数，用盐酸滴定液滴定，测量结束仪器会根据设置的公式自动计算结果并显示在屏幕上，不加样品重复上述操作测定样品空白。
仪器参数
● 计量管体积：20mL
● 控制精度：1μL
● 最小滴定体积：10μL
● 最大滴定体积：100μL
● 搅拌速度：200
● 每滴间隔：1200ms
● 终点模式：微分
● 终点设置：200
实验条件
● 样品名称：待测溶液
● 环境温度：25℃
● 环境湿度：55%
实验数据
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测定次序 |
进样量mL |
终点体积mL |
含量结果mmol/L |
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1 |
6 |
6.4842 |
111.5 |
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2 |
6 |
6.3044 |
108.4 |
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3 |
6 |
6.3106 |
108.5 |
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分析时长：约3min |
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均值：109.5 |
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计算公式：：X1=Vc/V1
式中：X1：浓度mg/kg
c：滴定剂浓度（mol/L）
V：滴定终点体积(mL)
V1：进样体积(mL)
结果讨论
经测定，样品的氯离子浓度约为109.5mg/kg，重复性较好。
参考标准
《中国药典2015版》
